Dois modelos de prótese de silicone Mentor, do grupo Johnson&Johnson, perderam o selo de qualidade do Inmetro, após reprovar em teste mecânico de fadiga e são suspendidas temporariamente pela Anvisa.
Recentemente, uma única unidade de prótese de silicone da marca Mentor não passou no ensaio fadiga do Inmetro. Ele é feito para medir a resistência do implante quando aplicada força de compressão. Esse procedimento serve para verificar sobre a durabilidade da prótese, a recomendação é que o implante de silicone tenha duração mínima de 10 anos. Por isso, as marcas de próteses de silicone oferecem a garantia de 10 anos, caso haja ruptura ou contratura capsular, antes desse prazo.
De forma preventiva, a própria empresa comunicou ao Inmetro sobre o ocorrido. E o lote em específico e todos os lotes próximos foram recolhidos. Sendo assim, o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, suspendeu temporariamente a certificação de dois modelos de prótese de silicone de mama: Siltex de Coesividade III e Siltex Round Gel, que são vendidas pela Johnson&Johnson do Brasil. Os dois modelos da marca poderão voltar a ser comercializados quando estiverem com todos os requisitos exigidos pelo regulamento da Anvisa e Inmetro.
Os modelos que foram suspensos pelo Inmetro e Anvisa, foram distribuidos pelo mundo tudo e aqui no Brasil chegaram nas mãos dos cirurgiões plásticos entre os dias 17 de junho e 15 de julho de 2021.
Prótese Mentor Anvisa
Essa suspensão destaca a importância contínua da vigilância regulatória rigorosa e da supervisão de dispositivos médicos para garantir a segurança e o bem-estar dos pacientes. A Anvisa desempenha um papel crucial nesse processo, assegurando que apenas produtos seguros e eficazes estejam disponíveis no mercado, e sua ação em relação à prótese Mentor demonstra seu compromisso com esse princípio fundamental.
Tenho prótese Mentor, devo me preocupar?
A marca Mentor tem FDA e é considerada por muitos cirurgiões plásticos, como uma das melhores marcas de próteses de silicone do mundo. E são usados em reconstrução mamária em mulheres que tiveram câncer de mama. Os pacientes que tem os modelos de próteses que perderam o selo de qualidade do Inmetro, não precisam entrar em pânico. Segundo informações repassadas pela Anvisa, não há risco para à saúde.
É de extrema importância comparecer ao médico regularmente e fazer o acompanhamento através de exames, para averiguar sobre a qualidade que se encontram os implantes mamários. Apesar das próteses não serem vitalícias, não há necessidade de trocar mesmo que tenham passado o prazo de 10 anos.
Famosas usam implantes de silicone da Mentor
As próteses da Mentor são a escolha de várias famosas na hora de fazer a cirurgia plástica. Claro que, estas são orientadas pelos seus cirurgiões plásticos sobre qual a melhor prótese para o seu caso. Como foi o caso da modelo fitness e influencer Carol Saraíva, que operou com o Dr. Carlos Casagrande em Florianópolis.
- Tamanho: 600 ml de silicone
- Perfil: alto
- Formato: redondo
- Prótese: texturizada
- Plano: subglandular (por cima do músculo)
- Incisão: sulco mamário
